پیشنهاد واردات و تولید داروی پکسلووید به سازمان غذا و دارو

دبیر کمیته علمی کشوری کرونا گفت: تاثیر داروهای ضدویروسی خوراکی مانند «پکسلووید» و «مولنوپیراویر» در بخش سرپایی در جلسه کمیته علمی کشوری کرونا بررسی شد. پیشنهاد این کمیته به سازمان غذا و دارو، با توجه به تاثیر بهتر «پکسلووید»، ارزیابی ظرفیت تولید این دارو در شرکت‌های دارویی و در صورت طی مراحل قانونی، ورود به فهرست دارویی کشور است.

به گزارش آتیه‌آنلاین به نقل از وبدا، دکتر حمیدرضا جماعتی با اشاره به برگزاری هشتاد و یکمین جلسه کمیته علمی کشوری کرونا، افزود: در این جلسه، آخرین وضعیت دستورالعمل‌های درمانی کرونا در دنیا بررسی و مشخص شد که در زیرسویه‌های جدید اُمیکرون که میزان بستری و مرگ و میر کمتری نسبت به سویه‌های قبلی نظیر دلتا دارد، باید به دنبال تقویت بخش سرپایی باشیم.

وی ادامه داد: تغییری در درمان‌های بستری در راهنماهای بالینی در کشورهای مختلف ایجاد نشده اما در درمان سرپایی، بیشتر تمرکز بر درمان‌های خوراکی ضد ویروسی به ویژه برای بیماران خفیف تا متوسط، در پنج روز اول بیماری، برای افراد مسن، بیماران با ضعف سیستم ایمنی و بیماران دارای عوامل خطر است؛ چراکه این عوامل موجب شدت بیماری می‌شود و توصیه بر این است که در پنج روز اول، این بیماران از داروهای ضدویروسی خوراکی استفاده کنند.

دبیر کمیته علمی کشوری کرونا اضافه کرد: یکی از بهترین داروهای ضد ویروسی خوراکی، «پکسلووید» است که در راهنماهای بالینی خیلی از کشورها، توصیه و در مطالعات مختلف، نشان داده شده که تاثیر این دارو در کاهش بستری شدن بیماران خفیف تا متوسط که با توجه به شرایط شان (افراد با سن بالا، ضعف سیستم ایمنی و وجود عوامل خطر) تحت درمان با این دارو قرار گرفته‌اند، بیش از ۸۰ درصد بوده است.

دکتر جماعتی ادامه داد: داروی دیگر خوراکی، «مولنوپیراویر» است که کمتر از ۵۰ درصد در شرایط مشابه با داروی «پکسلووید» برای آن دسته از بیماران، در کاهش بستری شدن بیمارستانی، تاثیر داشته است. برای کمک به عدم اشغال بالای تخت‌های بیمارستانی، خستگی کادر درمانی و صرف هزینه‌های بالا، توصیه بر این است که بخش سرپایی تقویت شده و استفاده از داروهای خوراکی ضد ویروسی گسترش یابد تا میزان بستری شدن کاهش یابد و فشار زیادی به اقتصاد کشور، بیمارستان‌ها و پرسنل آنها وارد نشود.

وی با اشاره به مصرف فرم خوراکی داروی «رمدسیویر»، گفت: رمدسیویر خوراکی و پرودراگ‌های این دارو که در مطالعه‌ای در ژورنال پزشکی نیوانگلند به آن پرداخته و با داروی پکسلووید مقایسه شده، از نظر تاثیرگذاری، اختلاف چندانی در کاهش بستری بیماران خفیف تا متوسط با همدیگر ندارند و می‌تواند از سوی سازمان غذا و دارو مورد ارزیابی قرار گیرد. اما بر اساس مطالعات و یافته‌های بیشتر در مورد داروی پکسلووید و استفاده از آن در راهنماهای بالینی کشورهای مختلف، تاکید کمیته علمی، بررسی و ارزیابی پکسلووید است.

دبیر کمیته علمی کشوری کرونا اضافه کرد: در صورت تایید داروی پکسلووید و ورود آن به فهرست دارویی کشور، موارد و شرایط مصرف آن توسط وزارت بهداشت مشخص می‌شود و مصرف آن برای همه مبتلایان کرونا به ویژه آنهایی که ضعف در سیستم ایمنی، سن بالا و بیماری زمینه‌ای ندارند، در هیچ کشوری توصیه نشده است.

جماعتی با بیان اینکه بر اساس گزارش‌های ارائه شده در کمیته علمی کشوری کرونا، زیرسویه BA.۵ به تدریج در حال کاهش است، گفت: در حال حاضر شیوع زیرسویه‌های BA.۲.۷۵، XBB.۱ و BQ در کشور در حال افزایش است که این زیرسویه‌ها می‌تواند از نظر سرایت زایی، جدی باشد اما از نظر مرگ و میر و بستری، نسبت به زیرسویه‌های قبلی، ممکن است تفاوت زیادی نداشته باشد. در برخی کشورها از جمله آمریکا، زیرسویه XBB.۱.۵ در حال افزایش است که سرایت زایی و تکثیر بالایی دارد اما از نظر شدت بیماری، بستری و مرگ و میر، تفاوت چشمگیری با زیرسویه‌های غالب برخی کشورها ندارد.

وی ضمن تاکید بر لزوم تقویت بخش سرپایی در مدیریت کرونا در کشور، یادآور شد: با توجه به موج‌ها و جهش‌هایی که در ویروس کرونا شکل می‌گیرد که سرایت‌زایی سویه‌ها معمولا افزایش می‌یابد اگرچه شاید میزان بستری و مرگ و میر، چندان افزایش نیابد، لازم است که تمرکز بیشتری بر تقویت بخش سرپایی در درمان کرونا شود چراکه با محدودیت تخت‌های بیمارستانی، خستگی کادر درمانی و مشکلات آموزشی برای پزشکان، دستیاران و اینترن‌ها با اشغال سایر بخش‌های بیمارستانی برای بیماران کرونایی روبرو می‌شویم و نیاز است که بار بیمارستانی و فشار بر سیستم درمانی، اضافه نشود.

کد خبر: 56903

برچسب‌ها

نظر شما

شما در حال پاسخ به نظر «» هستید.
  • نظرات حاوی توهین و هرگونه نسبت ناروا به اشخاص حقیقی و حقوقی منتشر نمی‌شود.
  • نظراتی که غیر از زبان فارسی یا غیر مرتبط با خبر باشد منتشر نمی‌شود.
  • 1 + 16 =