به گزارش آتیهآنلاین به نقل از ایسنا، احمد کریمی مدیر پروژه واکسن ایرانی فخرا صبح چهارشنبه در آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن ایرانی فخرا طی سخنانی اظهار کرد: فرایند تحقیق و توسعه واکسن فخرا از اسفند ۹۸ در سازمان پژوهش و نوآوری دفاعی وزارت دفاع و پشتیبانی نیروهای مسلح در زمان حیات شهید فخری زاده با راهبری و مدیریت ایشان آغاز شد که به جهت اهمیت این پروژه شهید والا مقام و مقام محترم عالی وزارت نظارت مستقیم بر انجام پروژه داشتند.
وی ادامه داد: همانطور که مستحضرید واکسن فخرا از نوع واکسنهای کشته شده و غیرفعال است که در بستر سطح ۳ ایمنی تولید میشود. بذر واکسن با غربالگری از میان ۳۵۰۰۰ نمونه بیمار ایرانی ایزوله شده و شناسنامه دار شده است.
مدیر پروژه واکسن ایرانی فخرا گفت: تولید این محصول در زیر ساختی با ظرفیت ۲ میلیون دوز در سال آغاز شد که با بهینه سازی فرایندها به ۱۰ میلیون دوز در سال ارتقاء یافت. ما امیدواریم با توسعه کارخانه تولید صنعتی واکسن تا پایان تابستان این ظرفیت به چند برابر ظرفیت فعلی افزایش یابد.
کریمی خاطرنشان کرد: فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن فخرا با موفقیت با ۱۳۵ نفر داوطلب به انجام رسید. در این فاز سه گروه غلظت بالای واکسن، غلظت پایین واکسن و واکسن نما وارد مطالعه شدند که بی خطری واکسن فخرا محرز شد، هر دو غلظت واکسن سیستم ایمنی را تحریک کرد. ایجاد آنتی بادیهای نوترالیزان در خون داوطلبان نشان داد که این واکسن قابلیت خنثی سازی ویروس را دارد. بیشترین تحریک سیستم ایمنی در تزریق غلظت بالای واکسن و فاصله تزریق ۱۴ روز مشاهده شد.
وی در ادامه با بیان اینکه فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن فخرا با ۵۰۰ نفر داوطلب انجام خواهد شد، افزود: بر اساس نتایج فاز اول غلظت بالا و فاصله تزریق ۱۴ روز انتخاب شده است. جهت کاهش مراجعه حضوری داوطلبان نرم افزاری طراحی شده که از طریق موبایل یا کامپیوتر وضعیت خود را ثبت میکنند و همکاران ما در مرکز به صورت لحظهای به بررسی موضوع پرداخته و در صورت لزوم اقدام متناسب را انجام خواهند داد.
مدیر پروژه واکسن ایرانی فخرا افزود: در این بخش بر خود واجب میدانم از همراهی ملت غیور ایران که با استقبال کم نظیر خود از شرکت در کارآزمایی بالینی واکسن فخرا موجب دلگرمی گروه فخرا شدند تقدیر و تشکر کنیم؛ همچنین، از پشتیبانی و حمایتهای همه ارکان وزارت دفاع به ویژه مقام محترم عالی وزارت امیر حاتمی که در تمامی طول پروژه حامی ما بودند سپاسگزاریم.
کریمی ادامه داد: از پشتیبانی و پیگیریهای ستاد کل نیروهای مسلح، همچنین حمایت و همکاری بی شائبه معاونت آماد و پشتیبانی وزارت دفاع، معاونت منابع انسانی و اداره کل بهداشت و درمان، هیئت مدیره و مدیر عامل محترم سازمان تامین اجتماعی نیروهای مسلح، مدیرعامل محترم سازمان صنایع دفاع و همکاران ایشان در بهره برداری از مرکز کارآزمایی بالینی، دانشگاه علوم پزشکی ارتش، دانشگاه جامع امام حسین (ع) و دانشگاه علوم پزشکی ایران کمال امتنان را داریم. از شرکتهای دانش بنیان کشور که در کمک به این پروژه و بومی سازی تجهیزات و مواد مورد نیاز نقش ویژهای داشته و ما را یاری میکنند قدردانی میشود.
وی در پایان گفت: تشکر ویژه از خانوادههای معزز و محترم شهدای هستهای پرافتخار کشور را داریم. کسانی که در ادامه راه شهدا با حضور در این مجلس یاور محققان این عرصه شده و در شروع فاز ۱ با تزریق به فرزند شهید فخریزاده و امروز در شروع فاز دوم با تزریق به همسر شهید رضایینژاد در آغاز راه واکسن راه شهدا را ادامه دادند.
نظر شما