نخستین و تنها داروی تزریقی بیماران هموفیلی وارد کشور شد

به گزارش آتیه‌آنلاین به نقل از ایرنا، پیمان عشقی با اشاره به اینکه داروی امیسیزوماب جهت پیشگیری از خونریزی در بیماران مبتلا به هموفیلی A در سال ۲۰۱۷ تائیدیه FDA و در سال ۲۰۱۸ تائیدیه EMA را دریافت کرده است، افزود: این دارو در بیش از ۱۱۵ کشور جهان مجوز مصرف گرفته است که در ایران نیز پس از انجام مطالعات مدل سازی اقتصادی و تایید به صرفه بودن و هزینه اثربخشی بالا نسبت به روند درمانی کنونی که به معنی کاهش هزینه‌های درمان نیز بوده و در سال ۱۴۰۱ مجوز واردات و مصرف در بیماران هموفیلی A شدید واجد مهارکننده با تیتر بالا که خونریزی‌های مکرر آنها به درمان‌های معمول پاسخ نداده است را دریافت کرد. وی اظهار داشت: اولین محوله از داروی امیسیزوماب از طریق گمرک فرودگاه امام خمینی وارد کشور شد و با نظارت و همکاری وزارت بهداشت دسترسی بیماران هموفیلی A دارای شرایط دریافت دارو به آن فراهم خواهد شد. رئیس انجمن ترومبوز و هموستاز ایران در مورد نوع A بیماری هموفیلی گفت: هموفیلی A یک اختلال خونریزی دهنده نادر و ارثی مرتبط با کروموزوم X است که با کمبود فعالیت فاکتور انعقادی ۸ (FVIII) شناخته می‌شود و می‌تواند منجر به خونریزی‌های خودبه‌خودی مکرر یا خونریزی‌های طولانی‌ متعاقب تروما شود که خونریزی‌های مکرر، به ویژه در مفاصل، می‌تواند منجر به آسیب‌های پیشرونده و غیر قابل برگشتی شود که در نهایت موجب کاهش تحرک، افزایش مرگ و میر و کاهش کیفیت زندگی بیمار می‌شود. وی ادامه داد: هموفیلی A شایع‌ترین شکل هموفیلی است که ۸۰ تا ۸۵ درصد موارد را با حدود ۳۲۰ هزار مبتلا در سراسر جهان تشکیل می‌دهد. شیوع تخمینی، ۱۲.۱ مورد در هر ۱۰ هزار مرد برای همه شدت های هموفیلی A است که در کشور ما نیز این عدد یکسان است. عشقی تصریح کرد: یکی از مشکلات این بیماران گسترش مهارکننده‌ها بعد از مصرف مداوم فاکتور ۸ است که منجر به افزایش قابل توجه تبعات بیماری، هزینه سرسام آور بار درمانی و درنهایت میزان مرگ و میر بیماران می‌شود و در این دسته از بیماران در مقایسه با بیماران مبتلا به هموفیلی نوع A بدون مهارکننده‌ها، مدیریت خونریزی‌ها دشوارتر بوده که این امر موجب می‌شود علاوه بر کاهش کیفیت زندگی (از دست دادن روزهای تحصیلی، کاری و فعالیت‌های اجتماعی) و افزایش هزینه‌های درمان، آسیب مفصلی و نیاز به مداخله جراحی در آنان بیشتر باشد. وی گفت: نه تنها پیشگیری از خونریزی، بلکه درمان ضروری خونریزی در این دسته از بیماران مستلزم تزریقات وریدی مکرر روزانه و پرهزینه داروئی است که به ویژه در کوردکان منجر به افت کیفیت زندگی و در نهایت در بسیاری از موارد معلولیت‌های متعدد می‌شود. رئیس انجمن ترومبوز و هموستاز ایران ادامه داد: داروی امیسیزوماب نخستین داروی تزریقی زیرجلدی است که با فواصل تزریقی طولانی در مطالعات مختلف جهانی سبب کاهش چشمگیر خونریزی، ارتقا کیفیت زندگی و کاهش واضح معلولیت‌های مفصلی در این بیماران می‌شود. به گفته عشقی، امید فراوانی است که با شروع و گسترش مصرف بجای علمی و تحت نظارت مراکز جامع درمانی هموفیلی، این دارو سبب کاهش روزافزون معلولیت‌ها همزمان با کاهش هزینه درمان این بیماران در کشور شود. یادآوری می‌شود؛ سید حیدر محمدی رییس سازمان غذا و دارو نیز از ورود داروی تزریقی بیماران هموفیلی به کشور خبر داده بود.